質量系統:
公司遵(zun)循質量(liang)源(yuan)于設(she)計的(de)(de)(de)(de)(de)理念(nian)(QbD),從產(chan)(chan)(chan)品工(gong)藝 技術(shu)開發(fa)、流程設(she)計、裝備選型、自動(dong)化控制(zhi)操作(zuo)(zuo)等(deng)綜合措施,確(que)保產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)高(gao)質量(liang)、低雜(za)(za)質、高(gao)純(chun)度;建立了(le)完整的(de)(de)(de)(de)(de)、先(xian)進的(de)(de)(de)(de)(de)CGMP體系,確(que)保產(chan)(chan)(chan)品生(sheng)產(chan)(chan)(chan)的(de)(de)(de)(de)(de)質量(liang)穩定性(xing)(xing)、可靠性(xing)(xing)和(he)(he)可持(chi)續(xu)性(xing)(xing);對產(chan)(chan)(chan)品質量(liang)進行深入(ru)研究(jiu),建立了(le)完整的(de)(de)(de)(de)(de)、全面的(de)(de)(de)(de)(de)清晰的(de)(de)(de)(de)(de)產(chan)(chan)(chan)品雜(za)(za)質檔案(an),確(que)保產(chan)(chan)(chan)品的(de)(de)(de)(de)(de)雜(za)(za)質控制(zhi),特(te)別是基因毒性(xing)(xing)雜(za)(za)質的(de)(de)(de)(de)(de)有效控制(zhi);逐步(bu)推(tui)進各(ge)產(chan)(chan)(chan)品在全球多國(guo)的(de)(de)(de)(de)(de)認(ren)證(zheng)和(he)(he)注冊(美國(guo) FDA, 澳大利亞(ya)TGA, 歐盟(meng) EU GMP,歐洲CEP 、墨西哥Cofepris、巴西ANVISA、日本(ben)PMDA、WHO等(deng)認(ren)證(zheng)),為迎接各(ge)國(guo)政府(fu)和(he)(he)客戶(hu)的(de)(de)(de)(de)(de)現場審計作(zuo)(zuo)好(hao)常態(tai)化的(de)(de)(de)(de)(de)準備。